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Latest update: 10/05/2019 17:50:26
法人番号:9010001096680

株式会社オルトメディコ

ヒト臨床試験受託企業(CRO)です。

食品・サプリメント等の様々な製品を対象としたヒト臨床試験をご提案します。

Inquiry
Main image

Sales Pitch

特定保健用食品および機能性表示食品の申請に向けたヒト臨床試験
特定保健用食品のガイドラインに則った試験プロトコールをご提案し、申請書類作成のサポートも行います。
データの統計解析を得意とし、試験デザインに応じた解析手法をご提案いたします。
特定保健用食品や機能性表示食品の申請を目指している、または、同等のエビデンスレベルを求めているお客様に向けて、ヒト臨床試験の実施や申請が初めての方でも安心して全てお任せていただけます。
被験者(モニター)募集、データ統計解析、論文作成支援もお任せください。
臨床試験を実施するにあたり最も重要なことは、主要アウトカムを評価するために最適な被験者(モニター)を集めることです。
健常者はもちろんのこと、コレステロール値、中性脂肪値、血糖値、肝機能マーカー等の境界域にある人、糖尿病やアトピー性皮膚炎の疑い等の症状があって未治療の人、閉経後女性、膝の痛みや睡眠で悩む人など様々な条件の被験者(モニター)をご紹介できます。ご要望に応じて、基本情報のみの提供から同意取得や日程調整を含めたサービスまでお任せください。
ヒト臨床試験は、計画の立案段階から統計解析を計画する必要があります。オルトメディコでは、プロトコル作成段階から結果の統計解析、結果の解釈、論文の統計的記述方法までサポートします。また、データのみの統計解析業務も請け負います。国立大学との共同研究での統計解析業務も多数実績がありますので、安心してお任せください。
試験に応じて学術論文の投稿先を提案し、論文作成からアクセプトまでをサポートいたします。基礎研究、臨床研究に関わらず、また英語でも日本語でも投稿実績が多数ありますので、まずはご相談ください。
多様な業種の橋渡しをするコンシェルジュ
全国の大学や研究機関との産学共同研究の実績を生かし、食品企業や製薬企業への橋渡しをさせていただきます。
大学や研究機関の持つ測定技術や研究成果を企業へ橋渡しすることで、社会貢献が可能な技術開発や製品販売へつなげることができると考えています。
新技術や研究成果を企業へアピールしたい大学や研究機関のニ-ズに対して、企業側へ理解しやすく説明し、お互いの求めている物を形にするお手伝いが出来ます。

Catalogue/Pamphlet/Proposed

会社概要.pdf

Other presentation

【企業の強み】
■内容
〈食の安全を証明する第三者機関〉ヒトを対象とした安全性・有効性試験のコーディネート (食品CRO) を行っており、「未病」をテーマに健常者を対象としたヒト臨床試験の実施をサポートしています。試験プロトコルの作成や試験参加者の募集、試験スケジュールの管理といった実務的なサポートを行い、最終的にデータの統計解析で得られた研究成果をクライアントに報告するという事業を行っています。
■特徴
ヒトでの有効性・安全性試験を希望する企業様へ、試験プロトコールの作成や試験参加者 (モニター) 選定、スケジュール調整、データの統計解析・分析にとどまらず、その結果について学会発表や学術論文の投稿等を行い、食品のエビデンス確立をトータルでサポートいたします。助成金事業への申請もサポートしており、産学官との共同研究で培った経験を活かして、申請書類の作成からヒト臨床試験の実施までお手伝いいたします。

【業種】
サービス業

【製品・技術の強み】
■概要
ヒト臨床試験の受託運営(試験プロトコル作成、統計解析、学会発表、論文投稿 他)
■活用・導入事例
ヒト臨床試験では、文献調査を行ったうえでプロトコールの作成を行い、パイロット試験の結果をもとにパワーアナリシスによる症例設計を算出し、本試験のプロトコールを組み立てます。このような流れでヒト臨床試験を実施すると精度の高い試験結果が得られ、信頼性のあるIF付きの雑誌などへの投稿が可能となります。信頼性の高い雑誌に掲載された論文は、特定保健用食品や機能性表示食品の申請用のエビデンスとして活用することができます。実際に弊社で受託したヒト臨床試験データが活用されている事例が複数あります。

【代表者メッセージ】
国民の健康意識が高まる昨今、食べ物の安全性やPC・スマートフォン使用による身体への影響などが着目されていることから、エビデンスを軸とした機能性表示食品やヘルスケア機器の開発にメーカー企業と供に取り組んでいます。自分自身はもちろん、家族にも安全な食品を食べさせたい、安心してヘルスケア機器を使用してもらいたい、世の中に安心・安全なモノが数多く出回って欲しいとの思いを研究の根本に常に持っています。多くの人が安心・安全で健康な生活を送れるよう、エビデンス取得のお手伝いができればと考えています。

【表彰・メディア掲載】
第46回日本高気圧環境潜水医学会学術総会 優秀賞 (2011年)
第18回日本早期認知症学会 若手奨励賞 (2017年)

【知的財産】
足体積測定器【特願2010-206614】

【主要取引先:実績(国内)】
【特定保健用食品(規格基準型)】
オリヒロプランデュ (株) / ぷるんと蒟蒻ゼリースタンディング グレープ味・ピーチ味・マスカット味
ポッカサッポロフード&リバレッジ (株) / さんぴん茶
【機能性表示食品】
理研ビタミン (株) / クロセチン、β-クリプトキサンチン その他多数
【市販品】
(株) 伊藤園 / 朝のYOO
ネスレ日本 (株) / キットカット その他多数
【産学官連携】
早稲田大学、筑波大学、東京医科歯科大学、愛知学院大学 他

【主要取引先:実績(海外)】
・MAQUI NEW LIFE S.A.
・ANKLAM EXRTAKT GMBH
・Biotropics

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